- Каталог
- Противоопухолевые препараты
- Гидреа Гидроксикарбамид 500мг Франция капс. №20 (20 шт.)
Гидреа Гидроксикарбамид 500мг Франция капс. №20 (20 шт.)
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Гидреа — противоопухолевое цитостатическое средство на основе гидроксикарбамида (другое название — гидроксимочевина). Препарат воздействует преимущественно на активно делящиеся клетки костного мозга и применяется только под систематическим контролем онколога или гематолога.
Гидреа назначают при заболеваниях, при которых костный мозг образует чрезмерное количество определённых клеток крови:
- резистентном хроническом миелоидном лейкозе — злокачественном заболевании кроветворной системы, недостаточно отвечающем на проводимую терапию;
- истинной полицитемии — состоянии с избыточным образованием эритроцитов, сопровождающемся сгущением крови и повышенной вероятностью сосудистых осложнений;
- эссенциальной тромбоцитемии, если у пациента существует высокий риск тромбоза из-за чрезмерного количества тромбоцитов.
Механизм действия
Гидроксикарбамид принадлежит к антиметаболитам — веществам, нарушающим процессы, необходимые клетке для размножения. Он подавляет фермент рибонуклеотидредуктазу, участвующий в образовании компонентов ДНК. В результате клетке не хватает исходного материала для копирования генетической информации, и переход к следующему делению затрудняется.
Наиболее чувствительны к такому воздействию клетки, находящиеся в фазе синтеза ДНК. При этом образование РНК и белка непосредственно не блокируется. Полный механизм противоопухолевого действия остаётся изученным не до конца, однако подавление синтеза ДНК считается его центральным звеном.
Действие Гидреа особенно заметно в костном мозге. Сначала уменьшается образование гранулоцитов — одной из групп лейкоцитов, затем снижается продукция тромбоцитов, а позднее может подавляться образование эритроцитов. Это позволяет контролировать патологически высокие показатели крови, но одновременно объясняет главный риск лечения — чрезмерное угнетение кроветворения.
Эффект гидроксикарбамида во многом обратим: после временной отмены препарата работа костного мозга обычно восстанавливается достаточно быстро. Поэтому терапия нередко проводится длительно, а дозу корректируют по результатам общего анализа крови, добиваясь баланса между лечебным действием и безопасностью.
Как правильно принимать
Доза рассчитывается по массе тела, диагнозу, активности заболевания, функции почек и печени, а также по текущему количеству лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. Для расчёта используют меньшее из двух значений — фактическую или идеальную массу тела.
Ориентировочные схемы для взрослых выглядят следующим образом:
- Резистентный хронический миелоидный лейкоз: 20–30 мг/кг один раз в сутки. Первичная оценка противоопухолевого ответа обычно проводится после шестинедельного курса. При достаточном эффекте и приемлемой переносимости лечение может продолжаться неопределённо долго.
- Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений: начальная доза — 15 мг/кг один раз в сутки. В дальнейшем её изменяют так, чтобы устойчиво контролировать количество тромбоцитов, не вызывая опасного снижения других клеток крови.
- Истинная полицитемия: 15–20 мг/кг один раз в сутки. У многих пациентов поддерживающая потребность составляет приблизительно 500–1000 мг в день, однако эта величина не является универсальной и не должна использоваться для самостоятельного выбора количества капсул.
В начале курса обычно рекомендуют достаточное употребление жидкости, если у пациента нет сердечной или почечной недостаточности и врач не установил ограничение питьевого режима. Это способствует выведению мочевой кислоты, количество которой может повышаться при быстром разрушении большого числа клеток.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Гидреа не назначают при подтверждённой аллергической реакции на составляющие капсул. Противопоказано одновременное применение вакцины против жёлтой лихорадки, поскольку на фоне подавления иммунной защиты существует риск тяжёлой генерализованной вакцинной инфекции. Другие живые вакцины также обычно не применяют без отдельного разрешения специалиста.
Лечение нельзя начинать при выраженном угнетении функции костного мозга. Предшествующую тяжёлую анемию необходимо скорректировать. Особенно осторожный подбор дозы требуется после химиотерапии или лучевого лечения, поскольку резерв кроветворения у таких пациентов может быть снижен.
Усиленное наблюдение необходимо в следующих случаях:
- снижение функции почек, поскольку значительная часть вещества выводится с мочой и может потребоваться уменьшение дозы;
- заболевания печени;
- пожилой возраст;
- ранее проведённая лучевая или цитостатическая терапия;
- лечение интерфероном, особенно при наличии болезненных язв на ногах или других сосудистых поражений кожи;
- приём лекарств, дополнительно подавляющих костный мозг, иммунодепрессантов или антикоагулянтов;
- терапия ВИЧ-инфекции диданозином, ставудином либо их сочетанием — описаны тяжёлые поражения печени, поджелудочной железы и периферических нервов;
- применение фенитоина или фосфенитоина.
При многолетней терапии необходимы защита кожи от солнца и регулярный осмотр новообразований: у пациентов, длительно получающих гидроксикарбамид, описаны случаи рака кожи и вторичных заболеваний крови. Эти риски требуют наблюдения, но не являются основанием самостоятельно прекращать назначенное лечение.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Гидреа Гидроксикарбамид 500мг Франция капс. №20 (20 шт.)
Состав и форма выпуска
Одна капсула содержит 500 мг гидроксикарбамида.
В состав порошковой смеси также входят:
- безводный гидрофосфат натрия;
- безводная лимонная кислота;
- лактозы моногидрат;
- магния стеарат.
Оболочка изготовлена из желатина и содержит эритрозин E127, диоксид титана E171, желтый оксид железа E172, индиготин E132 и технологическое количество натрия лаурилсульфата. Для нанесения маркировки применена черная краска на основе шеллака, этанола, черного оксида железа, пропиленгликоля и гидроксида аммония.
В каждой капсуле содержится 40,1 мг лактозы и 11,7 мг натрия. Упаковка включает 20 капсул — два блистера по 10 штук.
Фармакологические свойства
Гидроксикарбамид принадлежит к противоопухолевым цитостатическим средствам, воздействующим преимущественно на быстро размножающиеся клетки костного мозга. Он тормозит активность рибонуклеотидредуктазы — фермента, необходимого для образования компонентов ДНК. В результате клетке становится недостаточно строительного материала для удвоения генетической информации, и ее дальнейшее деление замедляется.
Синтез РНК и белков при этом непосредственно не блокируется. Наиболее чувствительным оказывается образование гранулоцитов, затем уменьшается продукция тромбоцитов и, при более выраженном воздействии, эритроцитов. Этим объясняется как лечебное уменьшение патологически повышенного количества клеток крови, так и главный риск терапии — угнетение нормального кроветворения.
Действие развивается сравнительно быстро и обычно обратимо после временной отмены лекарства. Hydrea также способен усиливать чувствительность тканей к лучевой терапии, что учитывают при совместном применении.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь гидроксикарбамид быстро всасывается; максимальная сывороточная концентрация обычно формируется примерно через 2 часа. Вещество хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях, включая проникновение через гематоэнцефалический барьер.
Выведение происходит преимущественно через почки. Около 80% принятого количества удаляется из организма с мочой в течение первых 12 часов, поэтому при нормальной функции почек выраженного накопления не ожидается.
Показания к применению
Hydrea назначают взрослым пациентам при:
- хроническом миелоидном лейкозе, устойчивом к предшествующей терапии;
- истинной полицитемии, или первичной полиглобулии;
- эссенциальной тромбоцитемии, если существует высокий риск тромбоза либо тромбоэмболических осложнений.
Противопоказания
Препарат не применяют:
- при ранее установленной аллергической реакции на составляющие;
- во время беременности;
- в период кормления грудью;
- одновременно с живой вакциной против желтой лихорадки.
Лечение не начинают при выраженном нарушении работы костного мозга, пока показатели крови не будут оценены и, по возможности, скорректированы. Особого решения врача требуют тяжелая анемия, заметное уменьшение нейтрофилов или тромбоцитов, нарушения функции почек и печени.
Побочные эффекты
Главное, что нужно знать пациенту: Hydrea может уменьшать количество лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На ранней стадии человек иногда ничего необычного не чувствует, поэтому анализ крови важнее субъективного самочувствия.
Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея или запор. Иногда появляются болезненность во рту, афты, воспаление слизистых и дискомфорт в животе. Реже развивается поражение поджелудочной железы или печени.
Кожные реакции могут включать сухость, покраснение, сыпь, усиление пигментации, изменения ногтей и поредение волос. При длительном лечении иногда образуются плохо заживающие язвы, особенно на ногах.
Также возможны головная боль, головокружение, сонливость, покалывание в конечностях, дезориентация.
Медикаментозные взаимодействия
Наиболее важные сочетания:
- вакцина против желтой лихорадки — совместное применение запрещено из-за риска генерализованной вакцинной инфекции;
- другие живые вакцины — обычно не рекомендуются; при возможности выбирают инактивированные препараты;
- фенитоин и фосфенитоин — сочетания стараются избегать из-за риска судорог и взаимного изменения эффективности;
- другие цитостатики, иммуносупрессоры и лучевая терапия — могут сильнее подавлять костный мозг;
- пероральные антикоагулянты — необходим более частый контроль МНО;
- аллопуринол и другие средства, регулирующие уровень мочевой кислоты — иногда требуется коррекция доз;
- диданозин, особенно вместе со ставудином, и некоторые другие антиретровирусные препараты — возрастает вероятность тяжелого панкреатита, поражения печени и периферических нервов.
Во время лечения целесообразно отказаться от алкоголя. Этанол может усиливать тошноту, обезвоживание, головокружение и раздражение слизистых, а при измененных печеночных показателях создает дополнительную нагрузку на печень.
Рекомендации по применению и дозировка
Доза рассчитывается по фактической или идеальной массе тела — для расчета выбирают меньшее значение. Регистрационные ориентиры:
- при резистентном хроническом миелоидном лейкозе — 20–30 мг/кг в сутки;
- при эссенциальной тромбоцитемии высокого риска — начально 15 мг/кг в сутки;
- при истинной полицитемии — 15–20 мг/кг в сутки; у многих пациентов поддерживающее количество впоследствии находится в пределах 500–1000 мг в день.
При хроническом миелоидном лейкозе первоначальную эффективность обычно оценивают примерно через 6 недель. При хорошем ответе лечение может быть длительным. При полицитемии и тромбоцитемии дозу постепенно подбирают по показателям крови и продолжают, пока сохраняются эффективность и приемлемая переносимость.
Особенно в начале терапии важно поддерживать достаточное поступление жидкости, если врач не ограничил питьевой режим из-за заболевания сердца или почек. Это помогает выводить мочевую кислоту, которая может быстро повышаться при разрушении большого количества патологических клеток.
Передозировка
Избыточная доза прежде всего опасна глубоким подавлением кроветворения. Возможны резкое уменьшение лейкоцитов и тромбоцитов, анемия, инфекции, кровотечения и выраженная слабость.
При многократном превышении лечебных доз описаны:
- боль и фиолетово-красное окрашивание ладоней и стоп;
- отек с последующим шелушением кожи;
- распространенное усиление пигментации;
- тяжелое воспаление полости рта.
Препарат отменяют, контролируют формулу крови, функции почек и печени, электролиты; при тяжелой цитопении могут потребоваться переливание компонентов крови, противоинфекционная и другая поддерживающая терапия.
Применение во время беременности и лактации
Hydrea обладает генотоксическим действием и может причинить вред развивающемуся плоду, поэтому при беременности препарат противопоказан.
Гидроксикарбамид проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения прекращают.
Влияние на вождение и работу с механизмами
Поскольку лекарство может вызывать головокружение, сонливость, головную боль, дезориентацию и другие неврологические реакции, в начале лечения следует отказаться от вождения и опасных работ до выяснения индивидуальной переносимости.
Особые указания
Лечение проводится под строгим медицинским наблюдением. До начала курса и далее по графику врача контролируют:
- общий анализ крови с лейкоцитарной формулой и тромбоцитами;
- показатели функции почек и печени;
- уровень мочевой кислоты;
- при необходимости — фолаты, электролиты и признаки гемолиза.
Увеличение размера эритроцитов — макроцитоз — часто появляется в начале курса и само по себе не означает недостаток витамина B12 или фолиевой кислоты. Однако оно способно скрывать последующий дефицит фолатов, поэтому врач может назначать дополнительные анализы.
При снижении показателей крови препарат временно отменяют или уменьшают дозу. У пожилых пациентов лечение обычно начинают осторожнее. При нарушении функции почек требуется уменьшение лекарственной нагрузки; при заболеваниях печени универсальная схема коррекции не установлена, поэтому особенно важен лабораторный контроль.
Условия отпуска
Hydrea отпускается исключительно по рецепту.
Правила хранения
Хранить при температуре до 25 °C, в месте, недоступном и незаметном для детей. Не использовать после даты, указанной на коробке и блистере.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение во время беременности и лактации
Влияние на вождение и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова
Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-99-85
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
