Хумулин НПХ инсулин (Humulin-NPH) 100 МЕ/мл сусп. для ин. 3мл 5шт
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Хумулин НПХ — препарат человеческого инсулина средней продолжительности действия. Аббревиатура NPH обозначает нейтральный протамин Хагедорна: инсулин соединён с протамином, благодаря чему после подкожного введения высвобождается постепенно. Действующее вещество получают методом рекомбинантной ДНК-технологии; по строению оно соответствует инсулину, который в норме вырабатывается поджелудочной железой.
Хумулин НПХ используют как базальный, то есть фоновый, компонент инсулинотерапии. Он помогает сдерживать повышение глюкозы между приёмами пищи и в ночное время. Препарат может назначаться:
- при сахарном диабете 1-го типа, когда собственная секреция инсулина отсутствует или крайне мала;
- при сахарном диабете 2-го типа, если неинсулиновые препараты, питание и физическая активность не обеспечивают необходимого контроля;
- при временно возросшей потребности в инсулине, например во время тяжёлого заболевания, операции или выраженного метаболического стресса;
- во время беременности, если врач считает инсулинотерапию необходимой.
Механизм действия
После введения под кожу кристаллы комплекса «инсулин–протамин» постепенно растворяются. Благодаря этому гормон поступает в кровь медленнее, чем обычный растворимый человеческий инсулин. NPH-форма создаёт более продолжительный фон действия, однако не обеспечивает абсолютно ровную концентрацию: у неё имеется выраженный период максимального сахароснижающего эффекта.
Высвободившийся инсулин связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток. В мышечной и жировой ткани это активирует переносчики GLUT4, через которые глюкоза перемещается из крови внутрь клеток и используется как источник энергии. Одновременно печень уменьшает образование новой глюкозы и её выделение из запасов гликогена.
Действие препарата не ограничивается углеводным обменом. Инсулин:
- способствует накоплению гликогена в печени и мышцах;
- тормозит расщепление жиров и образование кетоновых тел;
- уменьшает распад белков;
- поддерживает поступление аминокислот в клетки и синтез белковых структур;
- перемещает калий из крови внутрь клеток.
Как правильно применять
Хумулин НПХ вводят только подкожно — в область живота, передненаружную поверхность бедра, ягодицу или наружную часть плеча.
У Хумулина НПХ нет единой «допустимой стандартной дозы», одинаковой для всех пациентов. Врач рассчитывает её в международных единицах с учётом типа диабета, массы тела, питания, физической активности, функции почек и печени, показателей глюкозы, уровня HbA1c и одновременно используемых лекарств.
Препарат может вводиться один или два раза в сутки, иногда как часть более сложной базис-болюсной схемы. Конкретные часы инъекций и связь с приёмами пищи устанавливает эндокринолог. Корректировать дозу следует по результатам систематического контроля глюкозы, а не по одному случайному измерению.
Инсулинотерапия обычно не является кратким курсом. При диабете 1-го типа она необходима постоянно. При диабете 2-го типа продолжительность определяется клинической потребностью: лечение может быть длительным либо временным, например в период беременности, операции или острой болезни. Прекращать введение без согласования с врачом опасно из-за риска выраженной гипергликемии и кетоацидоза.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Хумулин НПХ противопоказан во время уже начавшейся гипогликемии. Инъекцию откладывают, низкий уровень глюкозы корректируют согласно персональному плану, после чего решают вопрос о дальнейшей дозе.
Второе абсолютное ограничение — подтверждённая тяжёлая аллергическая реакция на человеческий инсулин или вспомогательные вещества препарата, включая протамина сульфат, метакрезол или фенол.
Снижение сахара ниже безопасного уровня — основное осложнение инсулинотерапии. Его могут спровоцировать чрезмерная доза, пропуск или задержка еды, недостаток углеводов, необычно интенсивная нагрузка, алкоголь, рвота, диарея либо ухудшение работы почек и печени.
Более частый контроль сахара и консультация врача необходимы:
- при заболеваниях почек или печени;
- при нарушении функции щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза;
- во время инфекции, высокой температуры, операции или сильного эмоционального стресса;
- при изменении питания, массы тела или обычной физической активности;
- при беременности и грудном вскармливании;
- перед поездкой со сменой часового пояса;
- при переходе на другую марку, концентрацию или разновидность инсулина;
- при частой ночной гипогликемии или утрате способности распознавать её начало.
Во время болезни инсулин обычно не отменяют даже при плохом аппетите: его потребность может не уменьшиться, а возрасти.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Хумулин НПХ инсулин (Humulin-NPH) 100 МЕ/мл сусп. для ин. 3мл 5шт
Состав и форма выпуска
Действующее вещество — человеческий инсулин, полученный биотехнологическим способом с использованием рекомбинантной ДНК. В препарате он находится в виде изофан‑инсулина, или NPH: молекулы инсулина объединены с протамином в микрокристаллическую взвесь. Именно такая структура замедляет поступление гормона из подкожной ткани в кровь.
В 1 мл суспензии содержится 100 международных единиц инсулина.
Вспомогательный состав представлен протамина сульфатом, метакрезолом, фенолом, глицерином, динатрия гидрофосфата гептагидратом, оксидом цинка и водой для инъекций. Для коррекции кислотности при производстве могут применяться натрия гидроксид и/или соляная кислота. Количество натрия в одной дозе клинически незначительно.
В коробке находятся пять стеклянных картриджей по 3 мл и информационный листок. Шприц‑ручка и одноразовые иглы обычно в комплект не входят.
Фармакологические свойства
Humulin‑NPH восполняет недостаток собственного инсулина. После попадания в кровь гормон связывается с инсулиновыми рецепторами на поверхности клеток и запускает внутриклеточные сигналы, обеспечивающие перемещение переносчиков глюкозы к клеточной мембране. Благодаря этому мышечная и жировая ткань активнее забирают глюкозу из кровотока.
Одновременно инсулин уменьшает образование и высвобождение глюкозы печенью, стимулирует создание запасов гликогена и тормозит распад жиров. Он усиливает поступление аминокислот в клетки и синтез белка, подавляя распад мышечной ткани и образование кетоновых тел.
Протамин не меняет биологическую природу инсулина, но делает его высвобождение постепенным. Поэтому Humulin‑NPH начинает работать медленнее обычного растворимого человеческого инсулина, зато поддерживает базальное сахароснижающее действие значительно дольше.
Фармакокинетические характеристики
После подкожной инъекции препарат всасывается неравномерно и постепенно. Действие обычно начинается приблизительно через 1–2 часа, наиболее заметный эффект чаще развивается в пределах 2–8 часов, а общая продолжительность может достигать 18–20 часов. Инсулин расщепляется преимущественно в печени и почках, а также в мышечной и жировой ткани.
Показания к применению
Humulin‑NPH назначают взрослым и детям с сахарным диабетом, когда для поддержания целевого уровня глюкозы необходим инсулин. Основные ситуации:
- сахарный диабет 1 типа — как базальный компонент схемы вместе с коротким или быстрым инсулином перед едой;
- сахарный диабет 2 типа, если питание, физическая активность и таблетированные препараты не обеспечивают необходимого контроля;
- временная или постоянная потребность в инсулине при беременности;
- декомпенсация диабета на фоне инфекции, операции, тяжелого заболевания или лечения препаратами, повышающими сахар;
- другие формы диабета, при которых собственная секреция инсулина недостаточна.
Противопоказания
Инъекцию нельзя делать в момент развивающейся или уже подтвержденной гипогликемии. Сначала необходимо восстановить безопасный уровень глюкозы.
Препарат также не применяют, если ранее отмечалась системная аллергическая реакция на человеческий инсулин либо любой компонент суспензии.
Humulin‑NPH нельзя вводить внутривенно или использовать в инсулиновой помпе. Картриджевая форма рассчитана исключительно на подкожные инъекции совместимой многоразовой ручкой.
Побочные эффекты
Самая частая проблема при лечении — слишком низкий сахар. Человек может почувствовать внезапный голод, дрожь, слабость, сердцебиение, холодный пот, головную боль, тревогу или раздражительность.
В месте укола иногда возникают покраснение, зуд, небольшая припухлость или болезненность. Обычно такая реакция проходит самостоятельно. Если постоянно колоть в одну точку, подкожная жировая клетчатка может истончиться либо, наоборот, уплотниться. Возможно и образование амилоидных узелков. В измененной ткани инсулин всасывается непредсказуемо, поэтому делать туда инъекции не следует.
В начале лечения или при быстром улучшении сахара возможны небольшая задержка жидкости, отечность и прибавка массы тела.
Медикаментозные взаимодействия
Вероятность гипогликемии могут увеличивать другие сахароснижающие лекарства, ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II, салицилаты, фибраты, дизопирамид, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, прамлинтид и некоторые сульфаниламидные противомикробные средства.
Сахароснижающее действие может ослабляться при использовании глюкокортикостероидов, даназола, некоторых диуретиков, гормонов щитовидной железы, соматропина, эстрогенов и прогестинов, пероральных контрацептивов, никотиновой кислоты, изониазида, ингибиторов протеазы, атипичных антипсихотиков и симпатомиметиков.
Бета‑адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин способны маскировать сердцебиение, дрожь и другие ранние сигналы гипогликемии. Пентамидин иногда сначала снижает, а затем повышает сахар.
Сочетание инсулина с пиоглитазоном или другими тиазолидиндионами может усиливать задержку жидкости и ухудшать течение сердечной недостаточности.
При добавлении или отмене любого из перечисленных средств требуется более частый контроль глюкозы и, возможно, пересмотр дозы.
Алкоголь во время инсулинотерапии нежелателен. Он подавляет образование глюкозы печенью и способен вызвать отсроченную гипогликемию — иногда ночью или на следующее утро. Риск особенно высок при употреблении натощак, после физической нагрузки или при недостаточном количестве углеводов.
Сладкие алкогольные напитки сначала могут повысить сахар, а затем привести к его падению. Алкогольное опьянение также мешает вовремя распознать симптомы гипогликемии.
Рекомендации по применению и дозировка
У Humulin‑NPH нет единой дозы, подходящей всем пациентам. Количество единиц определяют по типу диабета, массе тела, питанию, физической активности, функции почек и печени, результатам самоконтроля и целевым показателям глюкозы.
Препарат обычно вводят один или два раза в сутки. При однократном режиме инъекцию нередко назначают вечером или перед сном; при двукратном — утром и вечером. Humulin‑NPH может применяться самостоятельно при базальной терапии диабета 2 типа либо вместе с коротким инсулином. В последнем случае каждая инъекция выполняет собственную задачу, поэтому нельзя заменять один инсулин другим.
В качестве общего клинического ориентира базальную инсулинотерапию при диабете 2 типа иногда начинают с 10 МЕ в сутки или приблизительно с 0,1–0,2 МЕ/кг в сутки, а затем постепенно корректируют по утренней глюкозе. Это не индивидуальная рекомендация: самостоятельно начинать лечение или менять дозу по данной формуле опасно. При диабете 1 типа NPH составляет только часть общей суточной потребности и обязательно сочетается с инсулином, покрывающим приемы пищи.
Вводить только подкожно — в живот, бедро, ягодицу или плечо. Не попадать в сосуд и не массировать место укола. Чередовать точки введения. Следующий прокол желательно выполнять не ближе 1 см от предыдущего; в одну и ту же точку не следует возвращаться чаще одного раза в месяц.
Продолжительность лечения определяется заболеванием: при диабете 1 типа инсулин необходим постоянно, при диабете 2 типа срок зависит от сохранности функции поджелудочной железы и выбранной схемы.
Передозировка
Избыточная доза относительно принятой пищи и физической нагрузки вызывает гипогликемию. Возможны потливость, дрожь, сердцебиение, сильный голод, головная боль, необычное поведение, нарушение координации и зрения. При тяжелой передозировке развиваются судороги, потеря сознания и кома; дополнительно может снижаться концентрация калия.
Если человек в сознании, нужно принять 15–20 г быстроусвояемых углеводов: таблетки глюкозы, сахар или сладкий напиток. Через 15 минут следует повторно измерить сахар и при сохранении низкого показателя снова принять углеводы. После улучшения желательно съесть продукт с более длительным действием — например, хлеб или печенье.
Человеку без сознания медицинские работники применяют внутривенную глюкозу и контролируют калий. После временного улучшения гипогликемия может повториться, поскольку NPH продолжает действовать много часов, поэтому иногда требуется длительное наблюдение.
Применение во время беременности и лактации
Человеческий инсулин допускается применять при беременности: он не проникает через плаценту в клинически значимом количестве и остается стандартным средством контроля диабета в этот период. Опубликованные данные не показывают увеличения риска врожденных пороков из‑за терапии человеческим инсулином. Гораздо большую опасность для матери и ребенка представляет плохо контролируемая глюкоза.
Потребность в инсулине нередко уменьшается в первом триместре, затем возрастает во втором и третьем, а после родов быстро снижается. Поэтому необходимы частые измерения сахара и своевременная коррекция доз.
Кормление грудью совместимо с инсулинотерапией. Даже если небольшое количество гормона попадает в молоко, оно расщепляется в пищеварительном тракте ребенка. Во время лактации может потребоваться изменение рациона и уменьшение дозы матери.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Сам препарат не оказывает седативного действия, однако гипогликемия ухудшает внимание, зрение, скорость реакции и способность принимать решения. До выяснения индивидуального ответа на лечение следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Во время инфекции, лихорадки, травмы или эмоционального стресса потребность в инсулине чаще возрастает. Даже при снижении аппетита полностью отменять инсулин нельзя.
При тошноте, рвоте, боли в животе, необычной сонливости, частом дыхании или запахе ацетона нужно проверить глюкозу и кетоны. Подозрение на кетоацидоз требует неотложной помощи.
При заболеваниях почек или печени разрушение инсулина замедляется, поэтому повышается вероятность гипогликемии. Пожилым пациентам также может понадобиться более осторожный подбор доз.
Изменение рациона, снижение массы тела, усиление тренировок или переход на другую смену работы способны изменить потребность в препарате.
Инъекции в уплотненные участки дают нестабильный эффект. При переходе с такого участка на здоровую кожу сахар может неожиданно снизиться, поэтому в первые дни требуется усиленный контроль.
Условия отпуска
Humulin‑NPH относится к рецептурным лекарственным средствам.
Правила хранения
Неиспользованные картриджи хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, в оригинальной коробке, вдали от света. Замораживать препарат нельзя. Если суспензия замерзла или находилась непосредственно рядом с морозильной камерой, использовать ее не следует.
После установки картриджа в ручку его хранят не более 28 дней при температуре до 30 °C. Используемую ручку с картриджем не возвращают в холодильник, не оставляют под прямыми солнечными лучами или возле источников тепла и не хранят с присоединенной иглой. По истечении 28 дней остаток инсулина утилизируют независимо от его объема.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение во время беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова
Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-99-85
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
